| Пункт ИСО 9001:2008 |
Требуемые стандартом виды записей по качеству |
Пример реализации записей по качеству |
| 5.6.1 |
Анализ со стороны руководства |
Протокол анализа результативности СМК |
| 6.2.2 (е) |
Сведения об образовании, подготовке, квалификации и практическом опыте |
Сертификаты, аттестаты, данные кадрового учета |
| 7.1 ( d ) |
Доказательства, что требования к процессам по выпуску продукции и требования к продукции выполнены |
Акт сдачи-приемки работ |
| 7.2.2 |
Результаты анализа требований, относящихся к продукции и действия, вытекающие из этого анализа |
Протокол анализа рисков, Согласующие подписи в заявке на подготовку договора |
| 7.3.2 |
Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции |
ТЗ, задание на разработку, проектирование |
| 7.3.4 |
Результаты анализов проектирования и разработки и все действия, признанные необходимыми |
Протоколы анализа необходимых стадий проекта, заключение по проекту, результаты экспертизы проекта |
| 7.3.5 |
Результаты проверки проектирования и разработки и все действия, признанные необходимыми |
Подписи на проектных материалах , замечания по проекту |
| 7.3.6 |
Результаты утверждения проектирования и разработки и все действия, признанные необходимыми |
Акт приемки опытного образца, подписи на проектных материалах |
| 7.3.7 |
Результаты анализа изменений проектирования и разработки и все действия, признанные необходимыми |
Протокол изменений, лист изменений |
| 7.4.1 |
Результаты оценки поставщиков и все действия, признанные необходимыми на основе этих оценок |
Протокол оценки, утвержденный список поставщиков |
| 7.5.2 ( d ) |
Записи по валидации процессов производства и обслуживания |
Разделы или пункты в технологических картах процессов, программах качества |
| 7.5.3 |
Сведения об особой идентификации продукции, для которой требуется прослеживаемость |
Маркировка, бирки |
| 7.5.4 |
Сведения о собственности потребителя, которая утеряна, повреждена или по другим причинам найдена неподходящей для использования |
Извещение о браке, дефектная ведомость, акт списания в брак |
| 7.6 |
Записи результатов калибровки и поверки |
Свидетельство о калибровке, график поверки, паспорт на прибор |
| 8.2.2 |
Результаты внутренних аудитов и последующие действия |
Отчет об аудите, протоколы отклонений |
| 8.2.4 |
Сведения, указывающие лицо или лиц, ответственных за выпуск продукции |
Накладные приёмки, акт приёмки ОТК, сертификат соответствия, подпись ответственного за выпуск продукции |
| 8.3 |
Характер несоответствий и все предпринятые последующие действия, включая сделанные уступки |
Классификатор дефектов, карточки разрешений на отклонения, акт списания в брак, Протоколы контроля работ, Акт сдачи-приемки работ |
| 8.5.2 ( e ) |
Результаты корректирующих действий |
Отметка в контрольной карточке, отметка в плане корректирующих действий |
| 8.5.3 ( d ) |
Результаты предупреждающих действий |
Отметка в контрольной карточке, отметка в плане предупреждающих действий |