В данной статье освещены темы, которые помогут пользователям стандартов ИСО серии 9000:2000 понять концепции и смысл «процессного подхода» к системам менеджмента качества. Он не ограничен требованиями ИСО 9001:2000 и не предназначен для того, чтобы предоставлять руководство для проведения оценки соответствия. Его не следует интерпретировать в качестве источника дополнительных требований к тем требованиям, которые содержатся в ИСО 9001:2000.
Документ ISO/TC 176/SC 2/N544R
Май 2001 года
1. Введение
Новые стандарты ИСО 9000:2000 способствуют принятию процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении системы менеджмента качества (СМК). Процессный подход отражен в структуре ИСО 9004:2000 «Системы Менеджмента Качества. Руководящие указания по улучшению деятельности» и ИСО 9001:2000 «Системы Менеджмента Качества. Требования». "20-ти элементная" структура ИСО 9001:1994 была заменена этой системой менеджмента качества, основанной на процессах, которая схематически показана на рисунке 1 (см. ниже).
Данный документ-руководство пытается объяснить простым языком, что имеется в виду под процессом, какие процессы могут взаимодействовать внутри системы и как цикл Планируй-Делай-Проверяй-Воздействуй (цикл PDCA) может использоваться для менеджмента этих процессов. Даются примеры процессов системы менеджмента качества, а также руководство по внедрению процессного подхода в отношении требований ИСО 9001:2000.